Комитет по проверке качества мед. изделий

Состав комитета:

Председатель – Лосев Андрей Валентинович (член Президиума РОП, главный внештатный специалист-патологоанатом Департамента здравоохранения Тульской области)

Члены комитета: 

Забозлаев Фёдор Георгиевич (президент РОП, главный внештатный патологоанатом ФМБА России)

Корчагина Наталья Сергеевна (член РОП)

Шапошникова Ирина Владимировна (член РОП)

 

Уважаемые члены РОП,

В соответствии с задачами Общественного комитета контроля качества по оценке качества расходных материалов, поставляемого оборудования, сервисных услуг и проведенных работ в рамках прижизненной и посмертной патологоанатомической диагностики в конце февраля была проведена первая выездная инспекция производителей медицинских изделий для патологоанатомической службы.

Члены общественного комитета  РОП направили письма в адрес производителей с просьбой принять у себя комиссию и подтвердить качество выпускаемой продукции. Целью проверки было исключить факт выпуска фальсифицированных медицинских изделий.

В Перечень предприятий для первой проверки вошли:

1. ООО «МедтехникаПоинт» (Санкт-Петербург);
2. ООО «Орион-Медик» (Санкт-Петербург);
3. ООО «ЭргоПродакшн» (Санкт-Петербург);
4. ООО «Блик» (Ростов-на-Дону)

Предприятия оценивались по критериям:

1. Инфраструктура производства
   1. чистота помещений
   2. автоматизация производства
   3. наличие у персонала спецодежды, средств индивидуальной защиты
   4. наличие электрических и водных коммуникаций
2. Качество
   1. входной контроль (сырье и комплектующие)
   2. контроль на всех этапах производства
   3. сертификат ISO
   4. стандартные операционные процедуры: описание и выполнение
   5. входной контроль (продукция)
   6. собственная лаборатория
   7. система разбора жалоб и рекламаций
3. Отдел собственных разработок

Только два предприятия из четырех приняли у себя комиссию и подтвердили качество продукции: ООО «ЭргоПродакшн» и ООО «Орион-Медик». Такой результат вызывает крайнее беспокойство у Общественного комитета. В настоящий момент планируется отправка обращений в федеральные органы по надзору за обращение медицинских изделий и качеством медицинской помощи, государственные ведомства и общественные ассоциации.

С результатами первой проверки Вы можете ознакомиться в видео-ролике:

https://yadi.sk/mail/?hash=Vjrnyf3MI7PrCtnk2u64vWLBMcIFDrYdr9oATrBzlO4%3D

"Российская газета" поместила материал о проверке общественной комиссией Российского общества патологоанатомов качества изделий для патологоанатомической службы  >>>